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  1. 2010/09/27 포켓편집장 의약품 안정성서한: 로시글리타존(rosiglitazone) 함유 제제

최근 유럽 EMA에서는 제2형 당뇨병 치료제인 로시글리타존(rosiglitazone) 성분 함유 제제에 대하여, 심혈관계 위험성이 유익성보다 크다는 사유로 "시판 중단"을 권고하고 수개월 내로 시장에서 퇴출할 예정임을 발표하였습니다.

동제제의 심혈관계 위험성에 관한 최근 국외 정보의 신뢰성이 높고, 국내 대체 당뇨병치료제가 다수 있는 점을 감안하여, 우리식약청에서는 로시글리타존 성분 함유제제인 아반디아 등 15개 품목에 대하여 원칙적으로 처방·조제 등 사용을 중지하고 가급적 개개인의 임상 상태 등을 감안하여 적절한 다른 약물로의 대체를 검토하되,  다른 치료제로는 혈당조절이 안되는 경우 등 다른 약으로 대체할 수 없는 환자의 경우에는 의사의 판단하에 제한적으로 사용할 수 있도록 조치하였읍니다. 의사·약사 선생님들께서는처방과 투약에 참고하시기 바랍니다.

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2010/09/27 17:19 2010/09/27 17:19