최근 캐나다 연방보건부(Health Canada, HC)는 주의력결핍/과잉행동 장애(ADHD) 치료에 사용되는 "아토목세틴염산염" 제제에 대하여 혈압 및 심박 수 상승 위험을 사유로 증후성심혈관질환, 중등도 - 중증 고혈압 및 중증 심혈관장애 환자에 사용을 금지토록 라벨을 개정하였다고 밝혔습니다.

우리 식약청은 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통하여 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획임을 알려드립니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

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2011/11/01 08:57 2011/11/01 08:57

미국 FDA에서는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료를 위한 중추신경 흥분제 사용이 건강한 어린이의 돌연사와 연관성이 있을 수 있다는 연구 결과와 관련하여 의약전문인들 대상으로 권고사항을 발표하였습니다. 그리고 연구방법의 한계때문에 이 연구결과가 ADHD치료에 사용되는 흥분제의 전반적인 위험과 편익에 영향을 미치는지 결론을 내릴수 없다는 의견을 발표하였습니다.

우리 식약청에서는 의약품 안전성 서한을 배포하고, 미국 FDA의 추가 정보 업데이트 및 조치사항 등을 종합 검토하여 허가사항 변경등 필요조치를 검토할 것임을 알렸습니다. 의사, 약사 선생님들께서는 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

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2009/06/22 14:32 2009/06/22 14:32