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  1. 2009/04/13 포켓편집장 석면함유 우려 탈크사용 의약품에 대한 식약청의 4월12일 후속 조치

12일 식약청은 석면함유 우려 탈크사용 의약품에 대한 유통·판매금지 및 회수처분에 따른 후속조치 내용을 발표했습니다. 처방과 조제시에 참고하시기 바랍니다.

1. 유예품목 11개 추가
식약청은 대체의약품 확보가 곤란해 5월 8일까지 30일간 판매를 허용하고 있는 의약품에 하나제약 하나페노바르비탈정 등 11종을 추가해 총 22개 품목으로 늘어났다고 밝혔다. 그리고 일부 품목이 추가/삭제되어 최종적으로 총 1,122개 품목을 유통·판매 금지 품목으로 확정되었다 (붙임 참조).

2. 새로운 탈크사용 제품 공급
해당 제조업체는 새로운 탈크(석면 불검출) 사용 제품이 제조되는 대로 석면 불검출 성적서 등을 첨부해 식약청에 신고하고, 식약청이 이를 홈페이지에 게재하면서 병·의원, 약국 등에 통보하면 새로운 제품을 바로 사용할 수 있도록 했다.

3. 반품·환불 절차
처방에 의하지 않고 구입한 의약품은 소비자의 요구가 있을 경우 구입한 약국에서 교환 또는 환불해 주고, 처방에 의해 조제된 의약품은 환자가 남아있는 의약품을 구입한 약국이나 의료기관에 가져갔을 때 4일 이후 제조된 동일한 품목의 제품으로 교환받거나, 동일한 성분의 대체 가능한 품목이 있는 경우 의사의 동의 또는 사후통보 절차를 거쳐 대체조제를 받을 수 있다.

교환 또는 대체조제가 곤란할 경우, 종전 이용했던 의료기관, 약국에서 다시 처방·조제를 받을 수 있으며, 이 경우 진찰료와 조제료를 환자가 추가적으로 부담하지 않도록 대한의사협회, 대한병원협회 및 대한약사회와 협의됐다.

자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

붙임1 : 2009년 4월 12일 현재 판매금지 품목 1122개(30일 조치 유예 22개 포함)
붙임2 : 유통·판매 금지 유예품목 22종

2009/04/13 11:11 2009/04/13 11:11