최근 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)는 다발성골수종 등 치료제 "탈리도마이드(Thalidomide)" 제제의 혈전색전성 질환(심근경색, 뇌혈관 질환 포함)의 발생 위험에 따라, 의약전문가를 위한 권고사항과 함께 관련 주의사항을 동 제품의 사용설명서에 반영하였습니다. 이에 따라 우리 식약청에서는 안전성 전반에 대한 종합 검토를 거쳐 허가사항에 반영하는 등 필요한 조치를 취할 계획입니다.
의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.
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- 2011/04/26 포켓편집장 의약품 안정성 서한: 탈리도마이드 제제에 대한 혈전색전성 질환의 발생 위험 경고
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