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  1. 2013/03/06 포켓편집장 의약품안정성 서한: 리툭시맙을 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에 투여 시 주의

최근 캐나다 연방보건부(Health Canada)는 리툭시맙 주사를 사용한 환자에서 매우 드물지만 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 및 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중증피부반응이 발생하였으며 이 중 일부는 치명적인 결과를 일으켰음을 보고하였습니다.  우리 식약청은 동 이상반응이 만성 림프구성 백혈병에 대하여는 허가사항에 반영되어 있지만 류마티스 관절염 등 자가면역질환에 대하여는 반영되어 있지 않아, 허가사항을 변경할 예정이라고 밝혔습니다.

식약청은 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에 투여 시, 중증피부반응이 발생하는 경우 투여를 중단하고 개별 환자의 유익성/위험성을 신중히 평가하여 재투여 여부를 결정하시길 권고하고있습니다.  의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.


첨부: 안정성서한 전문보기

2013/03/06 10:21 2013/03/06 10:21