최근 미 FDA에서는 구역·구토 예방 및 치료제인 돌라세트론 (dolasetron) 주사제에 대하여, 심장박동이상(abnormal heart rhythm) 위험 증가를 근거로 항암 화학요법 치료에 의해 유발되는 구역 구토 예방에 사용해서는 안 된다고 결론내리고 제품 라벨에 동 사항을 반영하여 개정할 계획임을 발표하였습니다.

이에 우리 식약청에서는 해당 품목의 관련 안전성 자료 등 허가변경 필요성 여부에 대해 조속한 시일 내에 검토 한 후 필요한 조치를 취할 계획입니다. 의사·약사 선생님들께는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.

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2011/01/08 11:01 2011/01/08 11:01