지난 1월말, 유럽에서의 리덕틸캅셀에 대한 판매 정지 권고(사유 : 심혈관계 위험성 증가 등)와 관련, 우리 식약청에서는 비만치료제 시부트라민에 대하여 국내 시판은 유지하되, 시부트라민을 비롯한 비만치료제의 시판후 안전관리를 대폭 강화함으로써 보다 안전한 사용을 유도하기로 하였습니다. 전국 15개 지역약물감시센터를 통해 부작용 현황을 면밀히 모니터링하는 한편, 시부트라민 안전성에 대한 외국 등의 새로운 증거를 지속적으로 수집·평가하여 필요시, 추가 안전 조치를 취해 나가는 것으로 최종 조치방안을 확정하였습니다. 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

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최근 국내에서 향정신성의약품 식욕억제제인 "펜터민염산염 제제"를 복용한 환자에게서 "폐동맥 고혈압" 부작용 의심 사례가 발생하였다고 보도됨에 따라, 우리 식약청은 붙임과 같이 안전성 서한을 배포하였음을 알려드립니다.

펜터민제제는 폐동맥 고혈압 등의 부작용을 유발할 가능성이 있어 의약품 허가사항(사용상의 주의사항)에 폐동맥 고혈압 환자에게는 투여하지말도록 하고 있으며, 그 발생 가능성을 경고하고 있습니다.  참고로, 국내에는 펜터민염산염 제제로 드림파마의 '푸리민정' 등 33개 품목이 허가되어있습니다.  의사, 약사 선생님들께서는 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기, 펜터민 엽산염 제제 허가현황