최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 황산마그네슘 50% 함유 주사제를 임부의 조산통 억제 목적으로 장기 사용할 경우, 태내에서 이 약에 노출된 영아의 골격이상 위험 등으로 동 제제를 5~7일 이상 사용하지 않도록 의료진 및 환자에게 주의권고하였다고 밝혔습니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.


첨부: 안정성서한 전문보기

2013/06/04 09:36 2013/06/04 09:36

최근 미국 FDA는 임신중 토피라메이트 제제 투여시 태아 구순구개열 발생위험 증가와 관련해 제품 라벨의 경고 및 주의 항에 반영하고 의료전문가와 환자를 위한 정보를 발표하였습니다.  이와 관련하여 우리 식약청에서는 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려드립니다. 처방과 투약에 참고하시기 바랍니다.

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2011/03/09 09:43 2011/03/09 09:43