'큐비신주'에 해당되는 글 1건

  1. 2010/08/02 포켓편집장 의약품 안정성 서한: 답토마이신 제제

최근 미 FDA에서는 심각한 피부감염 및 혈류감염 치료제인 답토마이신(daptomycin) 제제에 대하여, "호산구성 폐렴의 발병 가능성"과 연관이 있을 수 있다고 결론내리고 해당 제품 제조업소로 하여금 제품 라벨에 동 사항을 반영하여 개정할 것을 권고하였다고 발표하였습니다.

참고로, 국내에는 "답토마이신" 성분 제제로서 건일제약(주) "큐비신주250mg, 큐비신주350mg, 큐비신주500mg" 이 허가되어 있으며, 이상반응으로 호산구증가증, 폐렴 등의 내용은 국내 허가사항에 기반영되어 있으나, 호산구성 폐렴 발병 위험에 대한 사항은 반영되어 있지 않아 금번 FDA의 권고 내용과는 차이가 있습니다. 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기


2010/08/02 16:50 2010/08/02 16:50