최근 미국 식품의약국(FDA)에서 에이즈치료제로 사용되는 "HIV단백분해효소억제제" 성분 함유제제와 콜레스테롤 강하제인 "스타틴(Statin)" 계열 약물과의 병용투여와 관련하여 허가사항을 개정하는 한편 의료진 및 환자에게 주의를 권고하였다고 밝혔습니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2012/05/03 10:40 2012/05/03 10:40

최근 美FDA에서는 콜레스테롤 강하제로 사용되는 심바스타틴 함유 제제의 근육손상 위험 증가 에 대한 안전성 평가가 완료됨에 따라, 심바스타틴 고용량(80mg) 단일제 및 복합제에 대하여 제한적으로 사용할 것을 권고하고, 동 약품 라벨에서 새로운 금기사항 및 다른 약품과 병용 시 용량한계 등을 변경할 것을 요구하였습니다.

참고로, 우리청에서는 작년 3월에 심바스타틴 고용량 제제의 근육 손상 위험과 관련하여 의약전문가분들에게 처방·투약 및 복약지도시 유의할 것에 대한 안전성서한을 배포한 바 있습니다.  의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2011/06/11 10:59 2011/06/11 10:59