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  1. 2010/05/31 포켓편집장 의약품 안정성 서한: 오르리스타트(제니칼캅셀 등 7개 품목)

최근 美FDA에서는 오르리스타트 사용중 드물게 중증의 간손상 사례가 보고되었다는 새로운 안전 정보를 담은 라벨(제품정보/허가사항) 개정을 승인했다고 발표하였습니다. 이와 관련, 우리청에서는 美FDA의 관련 조치사항 및 국내 부작용 보고자료 분석 등 국내 허가제품의 안전성 전반에 대한 종합 검토를 거쳐 해당 품목의 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획입니다. 의사·약사님은 처방과 조제에 참조하시기 바랍니다.

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2010/05/31 15:38 2010/05/31 15:38