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  1. 2010/02/25 포켓편집장 의약품 안전성서한: 지속성 베타효능제 계열 천식치료제

최근 미국FDA에서는 살메테롤(Salmeterol) 및 포르모테롤(Formoterol) 성분의 지속성 베타효능제(Long-Acting Beta-Agonists, LABAs) 계열 약물을 어린이나 성인의 천식치료에 단독으로 사용해서는 안되며, 코르티코스테로이드와 같은 천식억제제와 병용하여 사용해야 한다는 것을 주요 내용으로 하는 LABAs 사용법과 관련된 권고사항을 발표하였습니다. 이와 함께 제조사가 동 약물의 제품 라벨에 해당 내용의 경고를 추가하도록 할 것이라고 밝혔습니다.

금번 연구결과에는 천식 치료를 위해 LABAs를 사용하고 있는 환자들만 포함되어 있으며, 만성폐색성폐질환(COPD)환자에 대한 LABAs 사용에 대하여는 어떠한 변경도 권고하지 않았습니다.

우리 식약청에서는 미국FDA의 관련 조치사항 및 국내 부작용 보고자료 분석 등 국내 허가제품의 안전성 전반에 대한 종합 검토를 거쳐 해당 품목의 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획입니다. 의사·약사님들께서는 처방·조제에 참고하시기 바랍니다.

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2010/02/25 17:29 2010/02/25 17:29