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  1. 2009/06/22 포켓편집장 의약품 안전성 서한 : ADHD 치료제 '메칠페니데이트' 제제 및 '페몰린' 제제(경구제)

미국 FDA에서는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료를 위한 중추신경 흥분제 사용이 건강한 어린이의 돌연사와 연관성이 있을 수 있다는 연구 결과와 관련하여 의약전문인들 대상으로 권고사항을 발표하였습니다. 그리고 연구방법의 한계때문에 이 연구결과가 ADHD치료에 사용되는 흥분제의 전반적인 위험과 편익에 영향을 미치는지 결론을 내릴수 없다는 의견을 발표하였습니다.

우리 식약청에서는 의약품 안전성 서한을 배포하고, 미국 FDA의 추가 정보 업데이트 및 조치사항 등을 종합 검토하여 허가사항 변경등 필요조치를 검토할 것임을 알렸습니다. 의사, 약사 선생님들께서는 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

첨부1: 안정성서한 전문보기
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2009/06/22 14:32 2009/06/22 14:32