최근 유럽 의약품청(EMA)에서 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용되는 "스트론튬라네레이트(Strontium Ranelate)" 성분 함유제제에 대한 재평가 결과 위해성/유효성 평가는 긍정적이나 위해성 관리를 위한 새로운 금기 및 주의사항을 권고하였다고 밝혔습니다.

유럽의약품청에서는 임상시험에서 정맥혈전색전증(Venous Thromboembolism, VTE) 위험이 확인된 바 있고, 안전성 자료 검토 결과 VTE 병력 환자, 일시적 또는 영구적 거동능력 상실 환자 및 노인환자에서 VTE 위험이 더 높게 나타났으며, 또한 중증 피부반응 위험[호산구증가 및 전신증상을 동반한 약물발적 (DRESS), 스티븐스-존스 증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN)]이 시판 후 보고되었으나, 발생률은 낮은 것으로 확인(작용기전 미확인)되었다고 밝혔습니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

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2012/05/03 10:40 2012/05/03 10:40