포켓메디신 - 간추린 의약 정보&지식

최근 미국 식품의약국(FDA)에서는 양성 전립선 비대증의 치료 와 남성 탈모에 사용되는 5-α 환원효소억제제(5-ARIs)의 심각한 전립선암 발생위험 증가를 사유로 허가사항을 변경하였습니다.  그리고 관련 위험은 낮으나 남성환자에 5-ARIs 치료의 시작 또는 지속여부 결정시 잠재적인 위해에 대한 유익성의 상회여부 검토가 필요함을 권고하였습니다.

우리 식약청에서는 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대하여 평가하여 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획입니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기
2011/06/13 19:11 2011/06/13 19:11

최근 美FDA에서는 전립선암 치료를 위해 고나도트로핀 방출호르몬(gonadotropin releasing hormone, GnRH) 작용제를 투약한 남성에게서 당뇨병과 특정 심혈관계 발병 위험이 증가하는지를 평가 중에 있다고 발표하였습니다.

이는 전립선암 치료를 위해 고나도트로핀 방출호르몬 작용제를 투여한 6건의 연구자료를 검토한 결과에 의한 것으로 알려졌습니다. 그러나 인과 관계를 확증하기에는 연구 설계의 한계가 있고, 고나도트로핀 방출호르몬 작용제와 전립선암 치료를 받는 환자의 당뇨병과 심혈관계 질환의 위험 증가 여부에 대하여는 어떤 결론도 내려지지 않은 상태입니다. 의사, 약사님들께서는  처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2010/05/07 10:56 2010/05/07 10:56