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  1. 2009/05/05 포켓편집장 안정성 서한 : 오셀타미비르 제제 (타미플루캡슐) 1세미만 어린이 사용 허용

최근, 멕시코, 미국 등지에서 유행되는 신종 인플루엔자에 관련하여 미국에서는 현재 상황을 비상사태로 인식하고 치료약으로 사용되는 의약품 중 하나인 오셀타미비르제제(제품명 : 타미플루캡슐)의 경우, 한시적으로 1세 미만의 어린이에게도 타미플루캡슐 사용을 허용하는 조치(Emergency Use Authorization, EUA)를 취한 바 있습니다('09.4.27). 이에 우리나라 식약청도 향후 1세 미만 어린이에게도 타미플루캡슐을 사용해야 할 상황이 발생하는 경우 정상적인 건강보험 급여가 가능토록 조치를 하였음을 알려드리니, 진단과 조제에 참고하시기 바랍니다.

참고로, 타미플루캡슐은 1세 이상의 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용하도록 허가되었습니다 (인플루엔자 치료 및 예방에 있어, 1세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다).

자세한 사항은 첨부한 안정성 서한을 참조하시기 바랍니다.

첨부 : 안정성서한 전문보기

2009/05/05 09:44 2009/05/05 09:44