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  1. 2010/10/18 포켓편집장 의약품 안정성속보: 시부트라민(sibutramine) 함유 제제

우리 식약청에서는 2010년 10월 14일자로 중앙약사심의위원회 자문(10월 13일)을 거쳐 비만치료제인 시부트라민에 대하여 최종 판매중지자발적 회수권고 조치하였습니다.

이는 국내에서 지난 7월 시판후 안전관리를 대폭 강화하고, 외국등의 새로운 증거가 수집되면 안정선 조치 등을 재논의키로 하면서, 시판유지를 결정했던 시부트라민을 원개발사인 미국 애보트가 미국 FDA의 처방·사용 중지 및 자발적 회수 권고를 수용(10월 9일)에 따른 후속 조치입니다. 처방과 투약에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2010/10/18 10:14 2010/10/18 10:14