포켓메디신 - 간추린 의약 정보&지식

'알레르기'에 해당되는 글 1건

  1. 2010/12/10 포켓편집장 의약품 안정성속보: 부펙사막 함유제제의 국내 판매 중지

우리 식약청에서는 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 급성습진 등 피부과 치료제 및 치질용제인 부펙사막을 함유한 제제(아토클리어연고 등 20개사 27개 품목)에 대해서 2010년 12월 8일자로 판매중지를 조치하였습니다. 따라서 우리 식약청은 의사 약사님들께 처방 및 조제를 중지하고, 그동안 이 약을 사용해왔던 환자들은 사용을 중지하고 다른 약물로 대체할 것을 권고하였습니다.

참고로, 부펙사막 성분제제는 지난 7월말 유럽 EMA에서 심각한 알레르기 부작용 유발 가능성 등 위험성이 유익성을 상회한다는 판단하에 시판중단을 하였고, 일본에서도 제조사들이 자발적으로 판매중단을 하였습니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2010/12/10 10:05 2010/12/10 10:05