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  1. 2010/04/23 포켓편집장 의약품 안전성 속보: 부펙사막(Bufexamac) 함유 연고·크림제 및 좌제

최근 유럽의약품청(EMA) 의약품위원회(CHMP)에서는 아토피피부염, 급성습진, 접촉 피부염 및 치질(치핵, 치열) 등에 사용되는 부펙사막(Bufexamac) 성분 함유 제제에 대하여 유럽연합 내 허가 철회를 권고하였다고 발표하였습니다. 동 성분제제의 사용 후 심각한 알레르기 유발 위험이 높고, 알레르기 증상이 해당 성분제제의 적응증과 매우 유사해 정확한 진단과 치료가 지연될 수 있으며, 유효성이 입증되지 않음에 따라 이루어진 조치로 알려졌습니다.

우리 식약청에서는 동 제제에 대하여 곧 필요한 조치를 신속히 취할 계획이며, 의사, 약사님들께 이러한 부작용 발생 위험을 감안하여 원칙적으로 처방 및 조제를 자제하여 주실 것을 당부하였으니 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

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2010/04/23 19:48 2010/04/23 19:48