최근 미국 FDA에서는 해열진통제인 아세트아미노펜 제제의 간손상과 그 외 비스테로이드성 소염진통제의 위장출혈 등 잠재적 위험에 대한 경고를 제품 라벨에 포함하도록 결정하고, FDA자문위원회를 개최할 예정임을 발표하였습니다.

한편, 우리 식약청에서는 아세트아미노펜 제제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제 제제의 단일제 및 복합제 전반에 대하여 관련된 검토를 진행 중이며, 미국 FDA자문위원회 회의 결과 및 조치 등을 종합 검토하여 필요한 조치를 취할 계획임을 밝히고, 의약품 안정성 서한을 발행하였습니다.

의사·약사 선생님들 께서는 처방과 조제시에 참고하시기 바랍니다.

첨부 1: 안정성서한 전문보기
첨부 2: 관련 품목 리스트

2009/06/11 08:43 2009/06/11 08:43