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최근 캐나다 연방보건부(Health Canada, HC)는 주의력결핍/과잉행동 장애(ADHD) 치료에 사용되는 "아토목세틴염산염" 제제에 대하여 혈압 및 심박 수 상승 위험을 사유로 증후성심혈관질환, 중등도 - 중증 고혈압 및 중증 심혈관장애 환자에 사용을 금지토록 라벨을 개정하였다고 밝혔습니다.

우리 식약청은 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통하여 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획임을 알려드립니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

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2011/11/01 08:57 2011/11/01 08:57