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  1. 2009/10/01 포켓편집장 안정성 서한 : 당뇨병용제 시타글립틴 성분 함유 제제(경구제)

美FDA는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용되는 시타글립틴 성분 함유제제(한국엠에스디 자누비아정자누메트정)를 복용한 환자 중 급성 췌장염 사례가 보고되었음을 처방정보에 포함하도록 하였습니다. 그리고 안전한 사용을 위해 동 제제 투여 개시 및 투여량 증량시 췌장염 발생여부를 모니터링하고 발생시 즉시 투여를 중단하며, 췌장염 병력이 있는 환자에게는 면밀히 관찰하며 주의하여 투여하도록 하였습니다.

우리 식약청에서는 의사·약사 선생님들께서 시타글립틴 제제 사용시 금번 美FDA 발표 내용에 충분히 유의하여 처방·투약 및 복약지도하길 당부하며 안정성 서한을 발행하였습니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2009/10/01 14:55 2009/10/01 14:55