미국 FDA는 졸피뎀(zolpidem) 제제 복용 후 다음날 운전 등 활동 지장 초래 위험으로 일일 권장복용량 감소 등 주의권고하였습니다. 이에 우리 식약청에서는 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통하여 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획입니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.
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- 2013/01/15 포켓편집장 의약품안정성 서한: 미국 FDA, 졸피뎀 제제의 권장복용량 감소 등 주의권고
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