최근 스위스 SWISS MEDIC에서는 항악성종양제로 허가된 수니티닙말산염(sunitinib malate)제제에 대하여, 비스포스포네이트 제제와 병용하거나 동 제제의 투여경험이 있는 환자가 복용할 경우 턱뼈괴사 발생할 위험이 증가할 수 있다고 밝히고, 주의를 당부하는 안전성 서한을 배포하였습니다.

우리 식약청에서는 동 제제에 대하여 국외 조치사항 등을 참고로 허가사항 반영 등 필요한 조치를 신속히 취할 계획입니다. 의사·약사 선생님들께는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2011/01/08 11:01 2011/01/08 11:01