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  1. 2009/04/02 포켓편집장 2009년 3월중 의약품 안정성 서한 (Dear Healthcare Professional Letter)

다음은 2009년 3월중 식품의약품 안전청에서 의사 약사 선생님께 배포된 의약품 안정성 서한 목록입니다. 처방과 조제시에 참조하시기 바랍니다.

  1. 인슐린 펜 및 카트리지 제제
    • 일자 : 2009-03-27
    • 대상품목 : "노보렛주10/90" 등 26개 품목
    • 효능효과 : 당뇨병 치료제
    • 사유 : 인슐린 펜 공동사용으로 인한 혈액유래균의 전염 위험성
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  2. 유전자재조합의약품 아바스틴주(베바시주맙)
    • 일자 : 2009-03-27
    • 대상품목 : (주)한국로슈 "아바스틴주" 1개 품목
    • 효능효과 : 항암제(전이성 결장직장암, 전이성 유방암, 비편평상피세포성 비소세포폐암, 신세포암)
    • 사유 : 허가사항 이외의 용도(안과질환)로 사용 후 유해사례 발생
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  3. 간장질환용제 필수인지질성물질 함유 주사제
    • 일자 : 2009-03-26
    • 대상품목 : 리포빈주(진양제약)
    • 효능효과 : 간경변에 의한 간성혼수의 보조제
    • 사유 : "비만치료" 목적으로 오용 및 과다 처방으로 인한 안전성 우려
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  4. 린단(Lindane) 단일제(외용제)
    • 일자 : 2009-03-19
    • 대상품목 : 신신제약(주)의 "라이센드액"등 9품목
    • 효능효과 : 머릿니, 사면발이, 옴 치료제
    • 사유 : 린단의 인체 혈중 노출 실태조사 결과 관련
    • 조치 : 처방 및 복약 지도시 유의 당부
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  5. 금속 지지체 함유 경피흡수약물 패취 제제
    • 일자 : 2009-03-09
    • 대상품목 : 한국존슨앤드존슨판매(유), 니코레트패취 등 19품목
    • 효능효과 : 금연 보조, 진토, 협심증 등
    • 사유 : MRI 검사시 부착부위에 화상 유발 위험
    • 조치 : 동 제제 부착환자로부터MRI 검사전 패취를 제거하도록 권고
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  6. 위장운동촉진제 메토클로프라미드 제제(경구, 주사)
    • 일자 : 2009-03-04
    • 대상품목 : 동아제약(주), 맥소롱 외 26품목
    • 효능효과 : 소화기능이상 등
    • 사유 : 장기 또는 과량복용시 거의 비가역적인 만발성 운동장애 위험
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  7. 이소프로필안티피린 함유 제제
    • 일자 : 2009-03-03
    • 대상품목 : 삼진제약(주) 게보린정 등 25개사 28개 품목
    • 조치 : 허가사항 변경 등
      • 효능효과 : '진통 및 해열의 단기치료'로 제한 등
      • 용법용량 : '원칙적으로 단기 복용', '15세 미만 사용금기'로 제한 등
      • 사용상의 주의사항 : ‘수회(5-6회) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용 중지’로 제한 등
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자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

2009/04/02 13:41 2009/04/02 13:41