디클로페낙 함유 의약품에 대한 메타분석, 관찰 연구 등 검토 결과, 전신제형(경구제)의 투여량 및 사용기간에 따라 심혈관계 위험(심근경색, 뇌졸중 등)이 증가할 수 있다고 알려졌습니다. 이에 따라 캐나다 연방보건부는 1일 최대 권장량 감량(150mg -> 100mg) 및 최저유효용량으로 최단기간 사용 권고하였습니다.

우리 식약처는 신속히 해당 품목의 안전성에 대한 평가를 통하여 필요한 안전조치를 취할 계획입니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.


첨부: 안정성서한 전문보기

2014/10/16 12:06 2014/10/16 12:06