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  1. 2009/05/13 포켓편집장 의약품 안전성 서한 : 테스토스테론 겔제

최근 美FDA는 남성호르몬제인 "테스토스테론" 겔제를 사용한 사람과의 접촉에 의해 우연히 동 성분에 노출된 어린이에게서 부작용 (생식기의 비정상적인 확대, 음모 조기 발모, 골연령 조기 성숙, 성욕 증가, 공격적인 행동 등)을 보고받고 이러한 잠재적인 간접 노출을 최소화하기 위한 주의사항 및 권고사항을 사용상의 주의사항에 반영하도록 당해 품목 제조업자에게 라벨변경을 지시하였습니다. 동 제제의 안전한 사용을 위하여 처방과 조제시에 참고하시기 바라며, 자세한 사항은 첨부한 안정성 서한을 참조하시기 바랍니다.

첨부 : 안정성서한 전문보기

2009/05/13 09:21 2009/05/13 09:21