유럽 의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)이 진행성유방암환자의 안트라사이클린 치료시 심장독성 예방에 사용되는 덱스라족 제제에 대한 연구 검토 결과, 동 제제 복용 시 급성골수성백혈병 및 골수형성이상증후군  부작용 발생이 인정된다고 발표하였습니다.  이에 우리 식약청은 붙임과 같이 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포하였습니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

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2011/06/28 17:58 2011/06/28 17:58

최근 美FDA(2010.6.22)는 美화이자(社)의 급성골수성백혈병(AML)치료제인 마일로타그 주(Mylotarg)의 자발적 판매 중단을 발표하였습니다. 이와 관련하여 우리 식약청은 마일로타그주에 대해 신규환자에게 사용을 중단하고, 치료중인 환자는 의료전문가와 협의하여 계획된 기간 내에 치료를 종료할 수 있도록 하며, 또한 의료전문가는 치료를 받고 있는 모든 환자에게 잠재적 안전성 위험사항(출혈, 감염, 사망 등)을 알리는 등 美FDA가 발표한 조치가 국내에도 적용될 수 있도록 권고하였습니다. 처방과 조제에 참조하시기 바랍니다.

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2010/07/08 10:29 2010/07/08 10:29