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  1. 2010/05/07 포켓편집장 의약품 안정성 서한: 케토프로펜 함유 외용제

우리 식약청에서는 2010.4.30자로 케토프로펜 성분 외용제 73개사 118개 품목에 대하여 허가사항 전반을 강화·개정(통일조정)하였습니다.

※ 주요 허가사항 개정 정보
- 15세 미만 소아 및 티아프로펜산 등 성분 과민증 병력 환자 사용금지
- 약물 사용중 또는 사용후 2주까지는 햇빛 노출 피할 것 

이에 앞서 지난 1월말 프랑스에서 광과민증 부작용 등을 사유로 케토프로펜 겔제의 시판을 중지한 것과 관련, 우리 식약청에서는  새로운 안전 정보를 반영하여 허가사항을 강화하는 수준의 안전조치를 취하게 된 것이라고 밝혔습니다.

의사, 약사님들께는  처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2010/05/07 10:56 2010/05/07 10:56