프랑스 국립의약품청(ANSM)은 올메사르탄 함유제제를 3개월후 의약품 명단에서 삭제 예정임을 밝혔습니다. 올메사르탄 혈압을 낮추는 효과는 있지만, 같은 계열인 안지오텐신II 수용체 차단제의 다른 의약품보다 심혈관 질환(심근경색, 뇌졸중 등)이나 사망률을 감소시키는 효과가 입증되지 않았습니다. 그리고 다른 안지오텐신II 수용체 차단제 성분에서 발견되지 않는 매우 드물게 발생하는 중증 장 질환 위험이 있음을 밝혔습니다.

우리 식약처는 프랑스의 조치를 고려하여, 국내외 현황 및 전문가 자문 등의 검토 절차를 진행하고 필요시 안전조치할 예정입니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약지도에 참고하시기 바랍니다.


첨부: 안정성서한 전문보기

2016/04/20 12:25 2016/04/20 12:25

최근 유럽 의약품청(EMA)에서 당뇨병 및 신장장애 환자에게 본태성 고혈압 치료제인 알리스키렌(Aliskiren) 성분 함유제제의 ACE억제제나 ARB제제와 병용 투여금기를 권고하였다고 밝혔습니다.  이것는 병용투여시 '저혈압, 실신, 뇌졸중, 고칼륨혈증, 급성신부전을 포함한 신기능장애' 발생 위험이 확인됨에 따른 것입니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2012/05/03 10:38 2012/05/03 10:38

최근 캐나다 연방보건부(Health Canada, HC)는 주의력결핍/과잉행동 장애(ADHD) 치료에 사용되는 "아토목세틴염산염" 제제에 대하여 혈압 및 심박 수 상승 위험을 사유로 증후성심혈관질환, 중등도 - 중증 고혈압 및 중증 심혈관장애 환자에 사용을 금지토록 라벨을 개정하였다고 밝혔습니다.

우리 식약청은 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성·유효성 전반에 대한 평가를 통하여 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취할 계획임을 알려드립니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2011/11/01 08:57 2011/11/01 08:57