포켓메디신 - 간추린 의약 정보&지식

유럽 의약품청(EMA) 산하 인체의약품위원회(CHMP)에서 소염진통제로 사용되는 니메술리드 제제의 간·위장관계 안전성 우려에 따라 실시한 약물 부작용 및 역학 연구 결과, 다른 항염증치료제 대비 간독성 위험 증가로 골관절염 적응증에 사용을 금지하고, 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 급성 통증 및 원발성 월경통에 사용할 것을 권고하였습니다. 이에 우리 식약청은 붙임과 같이 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포하였습니다.

의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기

2011/06/28 17:59 2011/06/28 17:59

최근 프랑스 건강제품위생안전청(AFSSAPS)에서는 케토코나졸 경구제의 심각한 간독성 유발로 인해 판매중단 및 회수를 결정하였습니다. 본 조치는 동 제제의 사용상 안전에 대한 누적 데이터 분석 결과, 간독성 위험의 빈도 및 중증도가 다른 아졸계 항진균제보다 더 높게 나타남에 따른 것입니다.

우리 식약청에서는 조속한 시일 내에 해당 품목의 안전성 전반에 대한 종합 검토 후, 필요한 조치를 취할 계획임을 알려드립니다. 의사·약사 선생님들께서는 처방·투약 및 복약 지도에 참고하시기 바랍니다.

첨부: 안정성서한 전문보기
2011/06/11 11:00 2011/06/11 11:00