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  1. 2009/05/21 포켓편집장 2009년 1-3월중 허가된 주요 의약품

다음은 2009년 1-3월중 식약청에 허가된 주요 의약품의 목록입니다. 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

1. 아메비브주 15mg

회사명 : (주)엘지생명과학
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-01-09
성분과함량 : 알레파셉트(유전자재조합)(숙주:BNM106 CHO 벡터:pMDF(92)Ig-3)  15밀리그램
효능효과 : 전신요법이나 광선요법이 필요한 성인의 중등도 및 중증 만성판상건선의 치료

2. 옴나리스나잘스프레이
회사명 : (주)한독약품
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-01-22
성분과함량 : 미분화 시클레소니드 0.714밀리그램
효능효과 :
- 계절성 알레르기 비염 : 성인 및 6세 이상 소아의 계절성 알레르기 비염 증상 치료
- 통년성 알레르기 비염 : 성인 및 12세 이상 청소년의 통년성 알레르기 비염 증상 치료

3. 케프라주사
회사명 : 한국유씨비제약(주)
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-01-30
성분과함량 : 레비티라세탐  500밀리그램
효능효과 : 레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다.
1) 단독요법
처음 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상)
2) 부가요법
- 기존 1차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상)
- 소아 간대성 근경련 간질(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(16세 이상)
- 특발성 전신성 간질(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(16세 이상)

4. 로라믹구강정50밀리그램
회사명 : (주)한독약품
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-02-12
성분과함량 : 미코나졸 50.00밀리그램
효능효과 :
- 유효균종 : C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. pseudotropicalis 그람양성균(Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Erysipelothrix insidiosa)
- 적응증 : 면역력이 저하된 환자에서 구강인두 칸디다증의 치료

5. 자누메트정50/850밀리그램
회사명 : 한국엠에스디(주)
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-03-10
성분과함량 : 인산시타글립틴일수화물 64.25밀리그램/ 염산메트포르민  850.0밀리그램
효능효과 : 이 약은 인슐린 비의존성당뇨병환자(제2형)의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
1) 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우
2) 시타글립틴과 메트포르민 병용요법의 대체

6. 싸이트로핀에이카트리지주 15IU, 30IU
회사명 : 싸이젠코리아㈜
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-03-20
성분과함량 : 소마트로핀(숙주: E.coli K-12 MG1655, 벡터: pHGH) 15IU, 30IU
효능효과 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전

7. 옴니트로프카트리지주 15IU, 30IU
회사명 : 한국산도스(주)
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-03-20
성분과함량 : 소마트로핀(숙주: E.coli K-12 MG1655, 벡터: pHGH) 15IU, 30IU
효능효과 : 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전

8. 박셈힙(프리필드시린지)
회사명 : (주)보령바이오파마
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-03-18
성분과함량 : 헤모필루스인플루엔자비형올리고당과 디프테리아CRM197단백질 접합체  35마이크로그램
효능효과 : 2개월 이상 - 5세 이하의 유소아에서 헤모필루스인플루엔자 비형에 의한 감염성 질환의 예방

9. 아모잘탄정5/50밀리그램, 아모잘탄정5/100밀리그램
회사명 : 한미약품(주)
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-03-31
성분과함량 : 로자탄칼륨 50.00밀리그램/ 암로디핀캄실산염 7.84밀리그램, 로자탄칼륨 100.00밀리그램/ 암로디핀캄실산염 7.84밀리그램
효능효과 : 암로디핀 또는 로자탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

10. 코자엑스큐정5/50밀리그램, 5/100밀리그램
회사명 : 한국엠에스디(주)
전문/일반 : 전문의약품
허가일자 : 2009-03-31
성분과함량 : 로자탄칼륨 50.00밀리그램/ 암로디핀캄실산염 7.84밀리그램, 로자탄칼륨 100.00밀리그램/ 암로디핀캄실산염 7.84밀리그램
효능효과 : 암로디핀 또는 로자탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

11. 자베스카캡슐100밀리그램
회사명 : 악텔리온파마수티컬즈코리아(주)
전문/일반 : 전문, 희귀
허가일자 : 2009-03-31
성분과함량 : 미글루스타트 100밀리그램
효능효과 : 효소대체요법에 적합하지 않은 경증~중등도의 제1형 고셔병의 치료

자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

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