식약청은  석면함유 우려 탈크사용과 관련하여 2009년 4월 3일 이전에 제조된 일부 품목에 대해서 선별적으로 유통을 허용한다고 발표하였습니다

1. 에스케이케미칼 (2품목)
2. 동구제약 (16품목)
3. 하원제약 (2품목)
4. 비씨월드제약 (2품목)
5. 대우제약 (1품목)

이제까지의 판매금지, 변경, 선별유통에 관한 조치를 포함한 종합리스트를 첨부하였으니 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 종합리스트090425

2009/04/25 11:52 2009/04/25 11:52

식약청은 23일 석면함유 우려 탈크사용과 관련하여 다음와같은 판매·유통금지 품목 6개가 추가되었음을 발표하였습니다:

- 동인당알벤다졸정400밀리그람(동인당제약)
- 베나핀정(메디카코리아)
- 아세민정(수성약품)
- 티날핀정250㎎(하나제약)
- 네오시톨에스알정4밀리그람(한국맥널티제약)
- 멜라테인정(한국비엠아이)

총 1122품목에서 4월 17일에 24개 품목이 삭제되고, 이번에 6개가 추가되어 현재 1104개 품목입니다. 이제까지의 판매금지, 변경에 관한 모든 조치를 포함한 종합리스트를 첨부하였으니 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

붙임 : 종합리스트_1104품목

2009/04/23 19:32 2009/04/23 19:32

식약청은 "석면 불검출 기준 시행(2009년 4월 3일) 이후 제조품목에 대한 처리절차" 에 따라 관련 증빙서류를 제출하여 석면 불검출 탈크 사용이 확인된 의약품 목록을 4월 20일(34품목), 21일(33품목)에 발표하였습니다. 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

붙임 : 석면 불검출 탈크 사용이 확인된 의약품 목록 (제조일자 및 제조번호 포함)

2009/04/22 17:46 2009/04/22 17:46

식약청은 그간 식약청의 판매·유통금지 조치에 대해 이의제기를 신청했던 총 54개 업체 307개 품목에 대한 검토를 마치고 이에 대한 조치방안을 밝혔습니다 (첨부파일 참조). 이 조치방안에 따라 석면 검출 탈크 사용과 관련하여 제품출하·판매중단 및 회수명령한 총 1,122개 의약품 품목중 24개 품목에 대해서는 동 명령이 취소되었고, 8개 품목(덕산 탈크 사용 제품 미시판 또는 수출용 제품에만 덕산 탈크 사용)에 대해서는 동 명령 내용이 변경되었습니다.

이제까지 판매금지, 취소, 변경에 관한 모든 조치를 포함한 1122품목 종합리스트를 첨부하였으니 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

붙임 1: 이의제기 품목 조치 및 회수 처리 방안
붙임 2: 판매금지 회수명령 취소대상 24개 품목
붙임 3: 판매금지 회수명령 변경대상 8개 품목
붙임 4: 종합리스트_1122품목(판매금지, 취소, 변경 모두 포함)

2009/04/18 10:45 2009/04/18 10:45

식약청은 "석면 불검출 기준 시행(2009년 4월 3일) 이후 제조품목에 대한 처리절차" 에 따라 관련 증빙서류를 제출하여 석면 불검출 탈크 사용이 확인된 의약품 목록을 4월 14일(25품목), 15일(49품목), 16일(51품목)에 발표하였습니다. 처방과 조제에 참고하시기 바랍니다.

자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

붙임 : 석면 불검출 탈크 사용이 확인된 의약품 목록 (제조일자 및 제조번호 포함)

2009/04/17 13:25 2009/04/17 13:25

12일 식약청은 석면함유 우려 탈크사용 의약품에 대한 유통·판매금지 및 회수처분에 따른 후속조치 내용을 발표했습니다. 처방과 조제시에 참고하시기 바랍니다.

1. 유예품목 11개 추가
식약청은 대체의약품 확보가 곤란해 5월 8일까지 30일간 판매를 허용하고 있는 의약품에 하나제약 하나페노바르비탈정 등 11종을 추가해 총 22개 품목으로 늘어났다고 밝혔다. 그리고 일부 품목이 추가/삭제되어 최종적으로 총 1,122개 품목을 유통·판매 금지 품목으로 확정되었다 (붙임 참조).

2. 새로운 탈크사용 제품 공급
해당 제조업체는 새로운 탈크(석면 불검출) 사용 제품이 제조되는 대로 석면 불검출 성적서 등을 첨부해 식약청에 신고하고, 식약청이 이를 홈페이지에 게재하면서 병·의원, 약국 등에 통보하면 새로운 제품을 바로 사용할 수 있도록 했다.

3. 반품·환불 절차
처방에 의하지 않고 구입한 의약품은 소비자의 요구가 있을 경우 구입한 약국에서 교환 또는 환불해 주고, 처방에 의해 조제된 의약품은 환자가 남아있는 의약품을 구입한 약국이나 의료기관에 가져갔을 때 4일 이후 제조된 동일한 품목의 제품으로 교환받거나, 동일한 성분의 대체 가능한 품목이 있는 경우 의사의 동의 또는 사후통보 절차를 거쳐 대체조제를 받을 수 있다.

교환 또는 대체조제가 곤란할 경우, 종전 이용했던 의료기관, 약국에서 다시 처방·조제를 받을 수 있으며, 이 경우 진찰료와 조제료를 환자가 추가적으로 부담하지 않도록 대한의사협회, 대한병원협회 및 대한약사회와 협의됐다.

자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

붙임1 : 2009년 4월 12일 현재 판매금지 품목 1122개(30일 조치 유예 22개 포함)
붙임2 : 유통·판매 금지 유예품목 22종

2009/04/13 11:11 2009/04/13 11:11

식약청은 오늘(2009년 4월 9일) 석면함유 탈크 원료를 사용한 의약품 120개사 1,122개 품목에 대해 다음과 같이 조치하였으니 처방과 조제시에 참고하시기 바랍니다.

"석면 불검출 기준 시행 2009년 4월 3일 이전에 제조한 품목에 대해 9일 판매·유통 금지 및 회수명령을 내렸지만, 대체의약품 확보가 곤란한 의약품은 30일간 판매 허용하기로 했다."

자세한 사항은 식품의약품 안전청의 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)를 참조하시기 바랍니다.

붙임 : 판매·유통 금지 및 회수 품목 현황, 판매·유통 금지 유예 품목 현황 및 조치 내용

2009/04/09 19:10 2009/04/09 19:10